血液制品是現代醫學救治多種疾病基本的、必需的特殊生物藥品,具有稀缺和不可替代的特性。2010年世界衛生組織(WHO)提出,每一個主權國家的血液和血液制品應自給自足(WHA63.12號決議)。但我國部分血液制品嚴重依賴于進口,其中2024年進口人血白蛋白占比高達69%,長期面臨自主供應不足的問題。國藥集團作為以生命健康為主業的中央企業,聚焦“國家所需”,增強“國藥所能”,以國務院國資委戰新產業“百大工程”國藥集團中國生物(西北)健康科技產業園血液制品生產基地項目(下稱“蘭州血制”)為牽引,加快提升我國血液制品國產保障能力,著力打造血液制品智能生產新高地,積極助力健康中國建設。
面向人民需求,提升血液制品自主供應能力
血液制品的應用種類和人均數量是衡量一個國家或地區發達程度的重要指標之一,國藥集團高度重視血液制品研發生產保障,旗下天壇生物(600161.SH)是我國最大的血液制品企業,擁有8家血液制品公司,在16個省(自治區)設立107家單采血漿站,血漿采集量占有國產血液制品20%市場份額。近年來,天壇生物面向人民需求,直擊行業痛點,緊跟國際血液制品需求發展趨勢和技術發展趨勢,全方位、系統性地在多個關鍵領域與國際領先和國內領先的血液制品上市企業開展全面對標分析,掃描識別短板弱項,借鑒優秀經驗做法,加強研發能力建設和核心資源儲備,努力建設深耕細分領域、引領行業創新,服務國家戰略的世界一流專業領軍示范企業。“十四五”期間,天壇生物在重組人凝血因子、免疫球蛋白、血漿綜合利用等方面取得了重要突破,并且在細胞治療等新興領域展開布局,獲得4個藥品上市許可、9個臨床試驗許可,血液制品和基因重組凝血因子種類和質量水平位居國內行業首位,為培育生物醫藥新質生產力注入了創新動力。
對標世界一流,打造血液制品智能生產新高地
為更好保障血液制品生產供應,國藥集團天壇生物堅持對標世界一流煥新產業基礎,推進規?;I化、數智化提升血液制品保障能力。蘭州血制項目按照全新數字化工廠模式進行建設,是信息化和工業化深度結合,可實現生產、質量管理全集成的數字化工廠,可全面提升藥品生產水平,確保藥品的安全、有效、可及。項目建設中同步搭建高架立體庫、自動倉儲物流系統、全自動分裝線、包裝線、DCS系統等自動化設備和系統,以及MES、SCADA、BMS、EMS、血漿管理系統和LIMS等信息化系統,并在所有關鍵生產、檢測區域設置視頻監控系統,實現可視化管理,將使血液制品的生產、檢測過程達到國內領先、國際一流的自動化、信息化水平,不斷提高血漿綜合利用效率。該生產基地的建成,標志著我國在血液制品領域的生產能力邁上了新的臺階,進一步提升我國在全球生物醫藥領域的產業競爭力。
提升血制產品力,切實提高人民生存和生活質量
在我國人口老齡化加速、民眾健康意識不斷增強的背景下,社會對血液制品的需求持續擴大。蘭州血制項目將立足更強的產業基礎,進一步提升人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)及凝血酶原復合物產品等3種血液制品的產品力。其中,人血白蛋白可用于治療失血、創傷和燒傷等引起的休克,腦水腫及損傷引起的顱壓升高,肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,新生兒高膽紅素血癥,預防和治療低蛋白血癥等一系列;靜注人免疫球蛋白產品作為川崎病、吉蘭-巴雷綜合征等疾病的一線治療產品,對于挽救人民生命健康至關重要;人凝血酶原復合物(PCC)主要用于先天性和獲得性的人凝血因子缺乏或減少癥的預防和治療。新生產基地投產后,將大幅提高現有血液制品生產能力,更好保障人民群眾血液制品用藥需求。
深化央地合作,多措并舉帶動地方經濟發展
蘭州血制項目位于蘭州高新區定連園區,總投資13.67億元,設計產能1200噸,是天壇生物繼永安基地、云南基地之后建設的又一千噸級血液制品智能制造工廠,也是深化央地合作,推動甘肅生物醫藥產業發展的戰略性、基礎性、引領性重大項目。項目投產后將帶動產業鏈上下游發展,為當地創造更多就業機會,更加有力踐行央企社會責任。目前,該項目已完成投資總額9.27億元,已完成竣工驗收,正開展工藝驗證。作為甘肅省列重大項目,項目建設標準、投資進度、示范效果獲得一致認可,被蘭州市人民政府授予“2023年蘭州市重點建設項目先進單位”榮譽稱號。
國藥集團面向國家所需、人民所盼,未來將堅持以打造國家醫藥保障平臺和人民安全保障衛士為己任,不斷增強核心功能、提高核心競爭力,加快布局前瞻性戰略性新興產業,增強企業的公共服務能力、應急保障能力和公益性,持續不斷做強產業、做優服務、做大市場,切實發揮國藥集團在建設現代化醫藥產業體系、構建新發展格局中的科技創新、產業控制、安全支撐作用,為構筑國家醫藥衛生保障體系作出更多國藥貢獻。(文章來源:中國醫藥集團有限公司)
